中国药品注册审评审批流程：
中国药品注册递交后，需要进行形式审查，如符合要求的，5个工作日予以受理。CDE将组织药学、药理毒理、临床和统计等技术人员进行技术审评，审评过程中，基于风险启动药学注册检查、注册检验。CDE将根据药品注册申报资料技术审评结果、核查结果、检验结果等，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行综合审评，向国家药品监督管理局（NMPA）呈送综合审评报告，并提出批准或不批准的建议，由NMPA最终决定是否批准。
中国药品注册审评时限：
2020年7月1日生效的新版《药品注册管理办法》规定了标准审评和优先审评，其中标准审评的时限为200个工作日，优先审评时限为130个工作日。以上时间不包括申请人补充资料、核查后整改以及按要求核对生产工艺、质量标准和说明书等所占用的时间；审评过程中若有发补，审评时间需要相应延长（标准审评延长三分之一，优先审评延长四分之一）。
中国药品注册审评流程图 ：